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2019.06.08 遇见未来十年的医生:新时代医生职业发展新思考

2019 年 6 月 5 日,「遇见未来十年的医生」圆桌论坛暨「新时代医生竞争力提升与职业发展」项目启动和首次公开课在上海五角场创新创业学院隆重而热烈地举行。活动...

基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

2019.02.21 基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

近日,基因泰克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的 entrectinib(RXDX-101)的新药申请,并授予其优先审查资格。该药物用于治疗患有神经营养性原肌球...

欧盟因心血管风险宣布暂停芬司匹利类药物的使用

2019.02.19 欧盟因心血管风险宣布暂停芬司匹利类药物的使用

据 PharmaTimes 报道,欧洲药品管理局(EMA)近日宣布,由于存在心律问题的潜在风险,将在欧盟范围内暂停芬司匹利(芬司匹利)类药物的使用。该决定基于最近的非临床...

利用 iPS 细胞治疗脊髓损伤的测试研究获日本批准

2019.02.18 利用 iPS 细胞治疗脊髓损伤的测试研究获日本批准

据路透社报道,日本厚生劳动省近日已批准科学家开展利用 iPS 细胞进行脊髓损伤的测试研究。根据厚生劳动省批准的研究计划,来自东京庆应义塾大学的研究小组打算向每...

吉利德 NASH 药物 selonsertib 遭遇 3 期研究失利

2019.02.13 吉利德 NASH 药物 selonsertib 遭遇 3 期研究失利

吉利德科学于2月11日对外宣布,公司旗下非酒精性脂肪肝(NASH)药物selonsertib的一项关键3期试验STELLAR-4未能达到其主要目标。该消息导致吉利德当日股价股价下跌4....

赛诺菲砍掉 38 个研发项目,以使研发管线更为聚焦

2019.02.10 赛诺菲砍掉 38 个研发项目,以使研发管线更为聚焦

据 FierceBiotech 近日报道,赛诺菲已从其研发管线中剔除了 38 个研发项目,以更加聚焦于肿瘤学、免疫学、罕见疾病等领域,以提高其研发及财务绩效。在该战略的指...

GSK 与德国默克达成 37 亿欧元交易,以获得后者新型免疫疗法

2019.02.06 GSK 与德国默克达成 37 亿欧元交易,以获得后者新型免疫疗法

据路透社报道,为扩展癌症产品线,葛兰素史克(GSK)近日宣布,将向德国默克公司支付高达37亿欧元(42.2亿美元)以获得后者一种新型免疫疗法的权利。两家公司在2月5日...

EMA 要求医生停止向软组织肉瘤新患者开具礼来 Lartruvo

2019.01.25 EMA 要求医生停止向软组织肉瘤新患者开具礼来 Lartruvo

据 PMLive 近日报道,欧盟药品监管机构 EMA 表示,医生应该停止向新患者开具礼来的软组织肉瘤药物 Lartruvo,因为它未能通过旨在支持 2016 年加速批准的 3 期...

FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药

2018.12.05 FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药

FDA今天批准赛尔群旗下Truxima作为利妥昔单抗的首个生物类似药用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者治疗,它可作为单药使用,或与化疗方案联合使用。

赛诺菲斥资 1.25 亿美元收购 Denali 正在开发的 RIPK1 项目

2018.11.05 赛诺菲斥资 1.25 亿美元收购 Denali 正在开发的 RIPK1 项目

FierceBiotech于11月1日报道,赛诺菲正支付1.25亿美元收购Denali 正在开发的两种RIPK1抑制剂的股权。这笔协议涵盖了用于治疗多种神经退行性和全身性炎性疾病的小分子。

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